Responsable Qualité Opérationnelle H/F
Sanofi, Neuville-sur-Saône, Auvergne-Rhône-Alpes, France
Supplay recrute pour Sanofi un Responsable Qualité Opérationnelle, à pourvoir dès que possible.

Contrat : Intérim
Durée : 7 mois
Localisation : Neuville-sur-Saône
Horaires : Journée
Rémunération : 3 768,34 € brut mensuel


Contribuer en tant que représentant Qualité à faire appliquer les BPF au sein du département Contrôle Qualité, en s’assurant que les pratiques soient alignées avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en alignement avec les Standards Qualité Globale de Sanofi.
Piloter l’activité d’Assurance de la Qualité au sein de l'unité Contrôle Qualité afin de garantir au niveau des équipes sur le terrain la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable.
Contribuer au processus de gestion des événements Qualité (Déviation, Investigation Laboratoire, Change Control) et s’assurer que la documentation nécessaire aux opérations de contrôle est alignée avec les pratiques et le dossier réglementaire lors de visites terrains.
S’assurer de la mise en œuvre stricte et correcte des systèmes qualité, afin de garantir que les décisions qualité (anomalies, CAPA, changements) sont prises au niveau adéquat.
Connaître le fonctionnement des équipements et installations ainsi que leur statut de qualification/validation, ainsi que la criticité technique des procédés et de l’environnement.
Évaluer et approuver les documents qualité.


Minimum 2 ans d’expérience dans la Qualité dans l'industrie pharmaceutique et la réglementation BPF.
Bac+5 scientifique.
Langues : français courant, anglais (lecture de documents).
Compétences métiers et techniques : connaissance de la production des vaccins ou de produits biotechnologiques, ou équivalents. Connaissance des systèmes d’informations utilisés dans la production pharmaceutiques est un plus.

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