Qui sommes-nous ?Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs. Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.Votre rôleRattaché(e) au RESPONSABLE D'EQUIPE LABORATOIRE DE CHIMIE,Vous aurez pour mission de :Gérer les documents dont vous serez émetteur au niveau de la GED (Ennov)Réaliser et vérifier les analyses physico-chimiques des produits finis, des vracs, des matières premières et des stabilités :Respecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures internes et la pharmacopéeInterpréter les résultats en statuant sur leur conformité par rapport aux spécifications et à la procédure des incertitudesUtiliser le matériel de contrôle adéquat en respectant les procédures internesPréparer, contrôler et utiliser les réactifs conformément aux procédures internes et à la pharmacopéeRemplir les dossiers d'analyses en respectant la traçabilité des données brutes et rédiger le certificat d'analyseOrganiser les analyses selon le planning et les priorités définiesParticiper à la libération du produit en respectant les délaisSignaler tout retard et toute déviation au responsableAvoir un regard critique sur les résultats et la manipulationSuite à une non-conformité, ouvrir et renseigner les fiches d'enquêtes dans TrackWise en émettant des hypothèses d'explication et en réalisant des compléments d'analyses pour infirmation ou confirmation des hypothèsesProposer et mettre en œuvre des actions correctivesRéaliser des validations et des projets R&D analytiquesDans le cadre des stabilités, exploiter le LIMS: consultation des études et inventaires, sortie des échantillons, saisie/vérification des résultatsDans le cadre des stabilités, sortir et distribuer aux échéances définies les lots des enceintes climatiques, et intégrer ces lots dans le tableau de management visuel(suivi)Vérifier les dossiers analytiques et signer les BAGérer le matériel dont on est référentSuivre les contrats de maintenance avec les fournisseursQualifier le matériel à la fréquence définie dans les procéduresSuivre le stock en interne des consommables associésRédiger et tenir à jour les procédures de ces appareilsRéaliser et enregistrer les formations du personnel concerné (laboratoire et personnel de production) pour transmission au service RHEtre force de proposition pour l'amélioration du serviceApporter son expertise lors d'audits et/ou de déviationsAlerter les techniciens sur les points critiques et/ou leur apporter des conseils d'utilisationApporter son expertise en participant au renouvellement du matérielGérer les réactifs / consommables dont on est responsableSuivre les cadenceurs et le stock en interneRédiger et tenir à jour la documentation associéeRéaliser et enregistrer les formations du personnel concerné transmises au service RHEtre force de proposition pour l'amélioration du serviceApporter son expertise lors d'audits et/ou de déviationsAlerter les techniciens sur les points critiques et/ou leur apporter des conseils d'utilisationApporter son expertise en support du responsable en cas de changement de référence ou de problème qualité et rencontrer si nécessaire le fournisseurEtre technicien administrateur du LIMS dont on est référentMettre à jour les données statiques en cas de besoinRéaliser la formation des nouveaux utilisateurs du laboratoireMaintenir à jours la liste des utilisateurs habilités dans le LIMSEtre le référent technique privilégié du siteProfil>Vous justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique ou chimique.Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie.Vous maitrisez le pack Office.Vous êtes doté(e) de compétences en analytique, une expérience en manipulation serait un plus.AvantagesParticipation et intéressementRestaurant d'entreprisePrimes diversesAvantages CSEEPolitique de télétravailMutuelle et prévoyanceCETPEGPERECOLDétails du posteStatut : Non CadreMotif recrutement : ReplacementHoraire : Equipe postéeNotre localisationNotre site d'Amiens se situe à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la Baie de Somme .Retrouvez sur le site d'Amiens métropole l'ensemble des actualités de la ville et les informations pratiques.Pour en savoir plus sur nousNous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs. Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives. Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel. Notre site construit actuellement un nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose ! Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.Rejoignez-nous et faites la différence !
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